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细小病毒B19抗体IgG检测试剂盒(胶体金层析法)

【产品名称】细小病毒B19抗体IgG检测试剂盒(胶体金层析法)
【注册证号】国械注准20173401523
【产品规格】20T/40T
【产品价格】600/1200元
【预期用途】

预期用途:用于体外定性检测人血清中细小病毒B19抗体IgG。人类感染B19病毒后,可获得特异性免疫,在血清中出现特异性抗体IgM和IgG。IgM抗体在病人出现临床症状后3天出现,发病后30~60天抗体的阳性率和滴度开始下降。B19IgG抗体通常在发病后7天出现,持续数年。IgG抗体的出现表明既往感染并且具有一定的免疫保护作用,但是在重复感染中也有低浓度的IgG抗体出现。IgM抗体常用于早期感染辅助检测;而IgG抗体出现较晚且维持时间较长,因此常用于感染中、后期辅助诊断。


【性能指标】

1、符合率:阳性符合率和阴性符合率均为100%; 2、重复性:用重复性参考品检测均为阳性,显色度均一; 3、最低检出限:用最低检出限参考品检测为阳性; 4、临床试验结果:考核临床标本1080份,与对照试剂的阳性符合率为92.78%,阴性符合率为94.58%,总体样本符合率为93.98%。