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柯萨奇病毒B组抗体IgM检测试剂盒(胶体金层析法)

【产品名称】柯萨奇病毒B组抗体IgM检测试剂盒(胶体金层析法)
【注册证号】国械注准20173401525
【产品规格】20T/40T
【产品价格】600/1200元
【预期用途】

预期用途:用于体外定性检测人血清中柯萨奇病毒B组抗体IgM。人类感染柯萨奇病毒B组后,可获得特异性免疫,在血清中出现特异性抗体IgM和IgG。机体感染柯萨奇病毒B组后,最早1~3天内血清中即出现IgM抗体,病程1个月时达高峰,其后为IgG产生阶段,IgM抗体2~3个月后消失。IgM抗体常用于早期感染辅助检测;而IgG抗体出现较晚且维持时间较长,因此常用于感染中、后期辅助诊断。


【性能指标】

1、符合率:阳性符合率和阴性符合率均为100%; 2、重复性:用重复性参考品检测均为阳性,显色度均一; 3、最低检出限:用最低检出限参考品检测为阳性; 4、临床试验结果:考核临床标本1080份,与对照试剂的阳性符合率为93.97%,阴性符合率为95.63%,总体样本符合率为95.09%。