呼吸道合胞病毒抗体IgM检测试剂盒(胶体金法) - 呼吸道病原体抗体检测试剂盒 - 三明博峰生物科技有限公司
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呼吸道合胞病毒抗体IgM检测试剂盒(胶体金法)

【产品名称】呼吸道合胞病毒抗体IgM检测试剂盒(胶体金法)
【注册证号】国械注准20153400760
【产品规格】20T/24T/40T/48T
【产品价格】400/480/800/960元
【预期用途】

预期用途:主要用于体外定性检测人血清中呼吸道合胞病毒抗体IgM。呼吸道合胞病毒感染后引起体液免疫和呼吸系统的局部免疫反应,包括产生呼吸道合胞病毒特异性免疫球蛋白,主要系IgM、IgG、呼吸道局部分泌的IgA、IgE。IgM出现较早,其阳性提示近期感染呼吸道合胞病毒,而IgG出现较晚且持续时间长,因此血清中腺病毒IgM抗体的检测可作为早期诊断的辅助指标。


【性能指标】

1、渗透时间:膜的渗透时间小于60秒; 2、符合率:阳性符合率和阴性符合率应为100%; 3、批内精密度:(1)强阳性、中等强度阳性参考品符合率为100%;(2)临界水平阳性参考品符合率≥95%;(3)阴性参考品符合率为100%; 4、批间精密度:(1)强阳性、中等强度阳性参考品符合率为100%;(2)临界水平阳性参考品符合率≥95%;(3)阴性参考品符合率为100%; 5、最低检出限:阳性参考品用阴性参考品进行倍比稀释至1:2做为最低检出限; 6、临床研究结果:考核临床标本1080份,经临床考核和统计发现,与对照试剂的阳性符合率为93.6%,阴性符合率为96.1%,总体样本符合率为95.2%。