肺炎支原体抗体检测试剂盒(胶体金层析法) - 呼吸道病原体抗体检测试剂盒 - 三明博峰生物科技有限公司
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肺炎支原体抗体检测试剂盒(胶体金层析法)

【产品名称】肺炎支原体抗体检测试剂盒(胶体金层析法)
【注册证号】国械注准20173401526
【产品规格】20T/40T
【产品价格】600/1200元
【预期用途】

预期用途:用于体外定性检测人血清、血浆、全血中肺炎支原体抗体。肺炎支原体感染后,体内可产生IgM、IgA、IgG抗体,一般首发症状后的10~30天可以检测到IgM抗体。12~26周后IgM抗体的滴度降低直至无法检测。在肺炎支原体感染早期也能检测到IgA抗体,但IgA抗体下降速度较IgM快。IgG抗体出现较IgM晚,一般在感染5周以后,出现较高滴度的IgG抗体,且持续时间较长。


【性能指标】

1、符合率:阳性符合率和阴性符合率均为100%; 2、重复性:用重复性参考品检测均为阳性,显色度均一; 3、最低检出限:用最低检出限参考品检测为阳性; 4、临床试验结果:考核临床标本1080份,与对照试剂的阳性符合率为94.44%,阴性符合率为95.83%,总体样本符合率为95.28%;研究试剂检测血清、血浆、全血样本,结果一致。